安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床
日本药企安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。血管舒缩症状是由体温调节失去控制引起的。大脑中的体温调节中心由Kisspeptin(亲吻素)/神经激肽B(NKB)/强啡肽(KNDy)神经元支配。KNDy神经元的活动受神经激肽3受体(NK3R)的激活刺激、受
强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症(MS)口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-
罗氏免疫疗法Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达患者III期临床提前获得成功!
2019年09月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的积极数据。IMpower110是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细
阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)III期临床显著提高总生存期!
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究CASPIAN的详细数据。结果显示,与标准护理(SoC)含铂化
百时美Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点!
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究CheckMate-548(NCT02667587)没有达到无进展生存期(PFS)主要终点。该研究是一项随机、多中心III期研究,在新诊断的O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(M
罗氏Xofluza预防性治疗III期临床将健康受试者发生流感风险显著降低86%!
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布评估Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示,该研究达到了主要终点:在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86%。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露
阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹林相比,Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状
罗氏单剂量Xofluza治疗1-12岁流感儿童患者III期临床获得成功!
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于1岁至12岁以下健康儿童治疗流感的III期临床研究MINISTONE-2的积极数据。该研究中,Xofluza作为一种新的单剂量口服混悬液给药,结果显示研究达到了主要终点:在1岁至12岁以下健康的儿童流感患者中,Xofluza是一种耐受性良好且有效
ESC 2019:里程碑-阿斯利康降糖药Farxiga治疗心衰III期临床显著降低心血管死亡&心衰恶化!
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示,在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者(有或无2型糖尿病)中,联合标准护
艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失败,项目终止!
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中,与安慰剂相比,Rova-T未显示出生存受益。该研究中的总体安全性与之前的研究结果基本一致。MERU研究正在结束,Rova-T研发项目已经终止。艾伯维将进一步优先配置其肿瘤学管线中的